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　   作为国家中药质量检测技术中心（南方）承担单位，鉴甄检测一直致力于中药外源性有害物质的研究和检测。近年来随着国家对包装材料与药品之间的安全问题愈发重视，鉴甄基于已具备的未知化合物的解析通力，逐步开始开展关于包材相容性的研究。

　　直接接触药品的包装材料、工艺组件、容器、输液器具，伴随药品的生产、流通及使用的全过程。药包材的配方组成，所选择的原辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有时还会使药物对人体产生严重的副作用。因此关于药物生产系统材料、药物成品包装材料及药物使用的输注材料的相容性研究成为药品安全中的重要环节。

　　工艺组件（药物生产）

　　Ø　硅胶管道

　　Ø　密封垫圈、垫片

　　Ø　滤芯

　　Ø　316L不锈钢管道等。

硅胶管

滤芯

垫片

Ø　西林瓶及医用胶塞

　　Ø　安瓿瓶

　　Ø　卡式瓶

Ø　多层共挤输液袋等。

西林瓶

卡式瓶

　　Ø　一次性无菌注射器

　　Ø　一次性无菌输液器等

一次性无菌注射器

一次性使用输注泵

   　在上述这些生产包装材料自身的生产过程中，常见的添加剂有塑化剂，如邻苯类塑化剂；防老剂，如酚类抗氧剂1010、1076等；润滑剂，如硬脂酸镁和硬脂酸钙等；加强剂，以及一些材料中的金属元素成分。对于这些常见的添加剂，鉴甄应用自建的一整套化合物谱库进行研究检测。其中不挥发性化合物谱库共有约60种物质，挥发性/半挥发性化合物谱库共有约70余种物质。包含增塑剂、抗氧剂、硫化促进剂、脂肪酸、残留溶剂等物质。

　　对于金属元素，鉴甄已经掌握38种元素的检测，完全覆盖Q3D所涉及元素。

抗氧剂标准溶液MRM图（5ng/ml）

鉴甄仪器设备

液相色谱串联三重四级杆质谱仪

气相色谱串联三重四级杆质谱仪（5ng/ml）

电感耦合等离子体质谱仪